河南信阳办一次性卫生用品消毒生产许可证-河南消毒产品生产许可证代办机构
在河南,需要办理消毒生产许可证的消毒产品主要包括以下几类:
1. **消毒剂**: - 粉剂消毒剂 - 片剂消毒剂 - 颗粒剂消毒剂 - 液体消毒剂 - 喷雾剂消毒剂 - 凝胶消毒剂
2. **消毒器械**: - 压力蒸汽灭菌器 - 环氧乙烷灭菌器 - 戊二醛灭菌柜 - 等离子体灭菌器 - 臭氧消毒柜 - 电热消毒柜- 静电空气消毒机 - 紫外线杀菌灯 - 紫外线消毒器 - 甲醛消毒器 - 其他消毒器械(需注明消毒灭菌因子)
3. **卫生用品**: - 卫生巾、卫生护垫 - 卫生栓(内置棉条) - 尿裤 - 尿布(垫、纸) - 隔尿垫 - 湿巾、卫生湿巾- 抗(抑)菌制剂(需注明具体剂型,栓剂、皂剂除外) - 隐形眼镜护理液、保存液、清洁剂 - 纸巾(纸) -卫生棉(棒、签、球)
还有一些特殊类别的消毒产品,如用于测定灭菌效果的生物指示物和化学指示物,以及带有灭菌标识的包装物等,这些也可能需要办理消毒生产许可证。
请注意,具体需要办理消毒生产许可证的产品类别可能会根据相关法规和标准的更新而有所变化。建议生产企业在生产前向当地卫生健康行政部门咨询以获取蕞新信息。为了获得消毒生产许可证,企业需要确保生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》,并提交符合《消毒产品企业卫生许可规定》的申请材料。办理完成后,企业可以通过全国消毒产品网上备案信息服务平台查询许可证信息。
河南办消毒产品生产企业卫生许可证,就来普尔威,费用低周期快,现场指导免费出设计图。
消毒产品分装生产企业还需提供以下材料
(一)大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书;
(二)大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书;
(三)大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件;
(四)大包装产品若为须经过卫生部许可的消毒产品,还应提供该产品的卫生许可批件复印件。
关于消字号证的办理周期问题,这里不能一概而论,因为消毒产品车间的装修整改是有很多不确定因素在的,总之只要硬性条件满足之后,递交材料到办理完成,时间还是挺快的,重点在于自己的执行力。
考评项目 | 考 评 内 容 | 满分 | 及格分 | 得分 | 扣 分 标 准 | 备注 |
生产区卫生要求(满分25分) | 生产区内设置的各功能间(区)应按生产工艺流程进行合理布局,工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。 | 4 | 4 | 生产区内设置各功能间(区)未按生产工艺流程图进行合理布局扣2分;工艺流程衔接不合理扣1分。 | ||
生产区人流、物流分开,避免交叉。 | 生产区人流、物流未分开扣2分。 | |||||
皮肤粘膜抗(抑)菌制剂、隐形眼镜护理用品生产企业生产车间包括:配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包装间(区)等功能间(区)。 | 4 | 4 | 功能间(区)缺一个扣1分。 | 用于洗手的抗(抑)菌制剂除外 | ||
分装企业生产车间至少包括:分(灌)装间(区)、包装间(区)等。 | ||||||
生产区内应设置更衣室,更衣室内应配备衣柜、鞋架、专用工作服、流动水洗手、手消毒、空气消毒等设施。 | 3 | 2 | 无更衣室、专用工作服、流动水洗手、手消毒、空气消毒等设施各扣2分;无衣柜、鞋架各扣1分。 | |||
洁净室(区)应设置二次更衣室。 | 洁净室(区)未设置二次更衣室扣2分。 | |||||
使用的消毒产品应符合国家有关规定。 | 使用的消毒产品不符合国家有关规定扣1分。 | |||||
生产区根据洁净度级别分为一般生产区、控制区和洁净室(区),同一生产区内或相邻生产区间的生产操作,不得相互污染,不同洁净度级别的生产车间避免交叉污染。 | 4 | 4 | 生产区未根据洁净度级别分区扣4分;同一生产区内(或相邻生产区间)相互妨碍或交叉污染各扣2分;不同洁净度级别的生产车间交叉污染扣2分。 | 用于洗手的抗(抑)菌制剂除外 | ||
隐形眼镜护理用品等产品生产(包装除外)、分装的应在10万等级空气洁净度以上净化车间进行。 | 隐形眼镜护理用品等产品生产(包装除外)、分装的未在10万等级空气洁净度以上净化车间进行的扣2分。 | |||||
皮肤粘膜抗(抑)菌制剂等产品配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行。 | 皮肤粘膜抗(抑)菌制剂等产品配料、混料、分装工序未在30万级空气洁净度以上净化车间进行的扣2分。 | |||||
物料的前处理、提取、浓缩等生产操作工序应与成品生产在不同生产车间(区),或者采取隔离等其他防止污染的有效措施。 | 1 | 1 | 物料的前处理、提取、浓缩等生产操作工序与成品生产在同一生产车间(区)且未采取任何防止污染的有效措施的扣1分。 | |||
生产区通道应保证运输和卫生安全防护需要,不得存放与生产无关物品。 | 2 | 1 | 生产区存放无关物品扣0.5分,通道堵塞扣0.5分;无有明显标志的废弃物、不合格品专用存放容器各扣0.5分,未及时处理扣0.5分。 | |||
生产过程中的废弃物、不合格品应分别置于有明显标志的专用容器中,并及时处理。 | ||||||
生产区地面、墙面、顶面和工作台面所用材质应便于清洁。 | 2 | 1 | 地面、工作台面的材质不符合要求各扣2分,墙面、顶面材质不符合要求各扣1分。 | |||
洁净室(区)应定期进行消毒处理,净化车间的洁净度指标应符合国家有关标准、规范的规定。 | 3 | 3 | 洁净室(区)未定期进行消毒处理扣3分; | |||
洁净室(区)的洁净度指标不符合国家有关标准、规范的规定扣3分。 |
以上每一项扣分项都要争取拿到满分,这就要看企业自己的执行力和车间装修情况了,我们指导工作是完全按照满分要求进行指导的。如有装修不规范之处,会相应的扣除一些分数。